分类：研发动态

PD-1国内首次扩展适应症！K药肺癌一线疗法获批

2019年3月29日

　　3月29日，默沙东宣布，Keytruda新适应症的上市申请获得国家药品监督管理局批准，联合培美曲塞、顺铂一 […]

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盘点 | 2019年第一季度FDA批准的新药和新适应症—-少而精

2019年3月29日

不知不觉，2019年的第一季度即将过去。这三个月的FDA相对平静，批准数量不多，但是重磅不少，在肝癌、胃癌、三 […]

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注射剂仿制药一致性评价难在哪里？参比制剂！

2019年3月29日

昨天，CDE发布了《化学仿制药参比制剂目录（第二十一批）》，其中首次出现了注射剂的参比制剂，包含86个品种，2 […]

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新型药物靶标集锦

2019年3月29日

导读：本文将近期药物研发新兴靶标进行汇总，涵盖肿瘤、自身免疫和神经精神领域，这些靶标一般是近期报道的具有一定治 […]

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首批！224个注射剂参比制剂公示

2019年3月29日

　　根据《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》要求，3月28日，CDE官网对第21批化学仿制药参比制剂目录进行公 […]

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报告丨CRO/CDMO的产业趋势和投资策略

2019年3月29日

培训推荐药企公用工程设计、验证及日常管理维护（武汉）技术交流会药企如何开展临床前安全性研究专题培训班（IC […]

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无痛分娩试点有望获医保支持

2019年3月29日

随着无痛分娩试点在全国范围启动，麻醉医生的巨大缺口将会逐步填平，试点有望获得医保报销等政策支持。 […]

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重磅！绿叶制药Rykindo®有望成为我国首个在美获批上市的创新药

2019年3月29日

　　作为国家“重大新药创制”科技重大专项之一，备受关注的自主研发新药——注射用利培酮缓释微球Rykindo®（ […]

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【操作视频】GastroPlus建模-制剂体内外相关性分析及虚拟BE预测

2019年3月29日

【操作视频】 GastroPlus建模-制剂体内外相关性分析及虚拟BE预测 2019年3月28日导读视频讲 […]

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港股疫苗第一股国投创新投资企业康希诺生物上市

2019年3月29日

创新资讯 3月28日，国投创新旗下先进制造产业投资基金投资企业 – 康希诺生物在香港证券交易所挂牌 […]

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