CDE发布发布《化学仿制药注册批生产规模的一般性要求(试行)》的通知
为进一步贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017 […]
Read More【速递】凯因科技KW-136(联合索氟布韦)治疗丙肝提交上市申请
一.凯因科技丙肝新药KW-136胶囊 1.凯因科技KW-136胶囊上市申请在2018-06-22获得CDE受理 […]
Read More现场|药研论坛第4期 美国欧盟仿制药和原料药国际注册圆满结束!
6月23日,药研论坛第4期 “美国欧盟仿制药和原料药国际注册”研讨班在各位专家老师和参会代表依依不舍中圆满落下 […]
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