分类：行业资讯

国家局要求192个药物临床试验数据进行自查核查

2018年6月8日

来源：国家药品监督管理局、CFDI 关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2018年第30号）国 […]

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Roche血友病新药Hemlibra最新临床数据公布，明显降低出血事件！

2018年6月8日

（图片来源于网络）关键词：Roche；Hemlibra；血友病 2018年5月21日，在201 […]

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一致性评价大爆发，CDE 一天承办 13 个

2018年6月8日

一致性评价，6月5日承办了 13 个受理号 ↓ 进入新报任务的13 个受理号如下&nb […]

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苏州医工所在前列腺癌新致癌基因的研究中取得进展

2018年6月8日

前列腺癌是男性最常见的恶性肿瘤，也是导致癌症患者死亡的主要原因之一。全世界每年有超过110万的新增前列腺癌患者 […]

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Nature：继DNA之后，科学家再构建蛋白质 “遗传图谱”

2018年6月8日

6月6日，《自然》杂志发表了一项由剑桥大学和默沙东的科学家领导完成的重要成果：他们成功创建出人类蛋白质的第一个 […]

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国家药品监督管理局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2018年第30号）

2018年6月8日

国家药品监督管理局决定对新收到的192个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核 […]

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巨头新药成绩榜：默沙东、诺华、罗氏前三甲！

2018年6月8日

　　当涉及到新药上市，公司规模并不是最重要的影响因素。过去5年，默沙东（Merck &Co）在获批新药 […]

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经典名方关键技术与申报实操全看这里

2018年6月8日

写在前面的话：本次培训邀请两位重量级嘉宾： 1、叶老师：中药复方新药开发国家工程研究中心常务副主任 2、熊老 […]

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4年批准40款基因疗法！刚刚结束的BIO大会有哪些亮点？

2018年6月8日

▎药明康德/报道美国生物技术大会暨展览会（BIO International Convention）是生物技 […]

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44个药品拟纳入优先审评儿童药再显优势

2018年6月8日

今天，新一批优先审评名单公布，6个儿童药、罕见病药在列。 6月6日，国家药监局药审中心公布了新一批（第29批） […]

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