行业资讯 关于公开征求ICH《E8：临床研究的一般考虑》及《Q3C（R7）杂质：残留溶剂的指导原则》中文翻译稿意见的通知 2019年1月15日 为推动ICH指导原则在中国的转化实施，国家药品监督管理局药品审评中心组织翻译ICH指 […] Read More
行业资讯 河南集中采购，伊马替尼流标，原文后被官方删除！ 2019年1月15日 河南医药集中招标采购联席会议办公室发布公告，3家企业伊马替尼片（0.1g）抗癌药集采工作中均未确认建议价，整组 […] Read More
行业资讯 抗癌药集采，整组流标，为保障临床，可继续使用 2019年1月15日 整理发布： 近日：河南医药集中招标采购联席会议办公室发布公告，3家企业伊马替尼片（0.1g）抗癌药集采工作中均 […] Read More
行业资讯 耗资近亿，恒瑞这款仿制药获批上市！ 2019年1月15日 数据来源：上市公司公告 江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”或“公司”）的子公司Cadiasun P […] Read More
行业资讯 部分抗癌药品价格磋商，仅一次！ 2019年1月15日 各有关药品生产企业： 为保障癌症患者临床用药需求，切实减轻患者负担，确保药品供应，2019年1月10日我中心发 […] Read More
行业资讯 OECD17号文对审计追踪的定义与解读 2019年1月15日 Audit Trail是很多计算机验证的专家、伪专家经常会挂在嘴边的词，审计追踪的本质其实也就是一种记录，记录 […] Read More
行业资讯 固体制剂流化床，审计追踪功能是不是必须？ 2019年1月15日 群里有人提问，如今天的标题： 固体制剂流化床，审计追踪功能是不是必须？提问者还特意补充了一下，做欧盟或美国~ […] Read More
行业资讯 注射剂配制系统可以不用SCADA软件吗？ 2019年1月15日 这个问题换个方式问，他自己也知道答案了。***生产需要用计算机化系统吗？可以以纸质记录为主吗？熟悉GMP附录， […] Read More
