行业资讯 规范临床前安全性研究，助力新药审批 2018年12月26日 各有关单位： 自从中国加入ICH相关指导原则进行翻译转化成国内法规，用于申报认证时的检查指导。如果药企不熟悉或 […] Read More
行业资讯 【突发】恒瑞右美托咪定，降价阻击扬子江！ 2018年12月26日 根据企业自主申请，现对江苏恒瑞医药股份有限公司主动申报降价药品“盐酸右美托咪定注射液（2ml:0.2mg）”统 […] Read More
行业资讯 如何做好2019年度培训计划 2018年12月26日 年度培训计划，是基于企业年度战略发展的方向、年度经营的重心和员工素质、组织素养不足等问题，透过系统性、科学性、 […] Read More
行业资讯 盐酸二甲双胍缓释片，3家通过一致性评价！！（第三家花费637万） 2018年12月26日 12月24日，上海医药发布公告，其全资子公司上海上药信谊药厂有限公司盐酸二甲双胍缓释片500mg通过一致性评价 […] Read More
行业资讯 欧美GMP官方2018年检查汇总分析 2018年12月26日 图1：欧盟现场检查全球不符合工厂国家分布 图2：不符合报告数量在现场检查中的占比 图3：发出不符合报告的官方机 […] Read More
行业资讯 专利过期，这些药居然还没有人申请仿制？？ 2018年12月26日 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字﹝2017﹞ […] Read More
