分类：行业资讯

技术 | ”阿米卡星脂质体吸入悬浮液-超复杂制剂再添新丁

2018年12月22日

来源：辅必成作者：喷叔自1990年AmBisome®（注射用两性霉素B脂质体）上市以来，脂质体产品就以高技 […]

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速递 | 又一家二甲双胍缓释片通过一致性评价

2018年12月22日

继江苏德源盐酸二甲双胍缓释片通过一致性评价后，又新增一家悦康药业集团，盐酸二甲双胍缓释片通过一致性评价关联 […]

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【CDE会议纪要】中美欧药物风险管理差异

2018年12月21日

“美国Celgen公司产品风险管理经验研讨会”会议纪要 2008年11月6日，中心部分审评人员与美国Celge […]

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一文读懂孤儿药与罕见病

2018年12月21日

全世界至少有7000种罕见疾病，影响着约5亿人的健康。80%以上的罕见病是遗传性疾病，患者绝大多是儿童。罕见病 […]

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【大力推荐】高剪切湿法制粒含量不均匀的原因分析

2018年12月21日

高剪切湿法制粒含量不均匀的原因分析作者：SarangOka, David Smrčka, An […]

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每周药讯（2018年第45期）

2018年12月21日

国外药物研发动态 1. FDA宣布，批准Shire公司治疗慢性特发性便秘（CIC）的Motegrity（pru […]

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PPT | 美国仿制药注册简介

2018年12月21日

本主题是新药仿药CMC实操讨论群在济南同路医药组织的CMC群友研发合作交流聚会，由人福Epic总经理孟晓峰博士 […]

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上海：以阿莫西林为例，回应4+7集采5大担忧

2018年12月21日

最近带量采购引发市场的高度关注，也引发了资本市场的强震。上海是4+7带量采购的先头单位，上海医保局负责医药集中 […]

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NMPA征求进口药品标准复核检验用资料及样品要求意见

2018年12月20日

转自：中国药闻国家药监局综合司公开征求进口药品标准复核检验用资料及样品要求征求意见稿意见为落实《关于临床急 […]

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实践出真知，真知促实践——GCP实验室生物样本全链条管理“实践观摩月”第三场圆满结束

2018年12月20日

纸上得来终觉浅，绝知此事要躬行。由北京市科委专项课题支持的“GCP实验室生物样本全链条标准化管理示范平台”项目 […]

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