行业资讯 【工艺研究】 QbD:新法规下药品研发的质量保证 2018年12月19日 鉴于QbD在我国药品研发中的应用势在必行,王兴旺博士以多个具体的研发实例告诉研发主管:可在研发的不同阶段适当加 […] Read More
行业资讯 一位制剂人的一致性评价学习笔记 2018年12月19日 话题开始前,我想先把网上看到的一段关于近期医药市场变革的一段评论分享给大家,注:作者不详, 我曾在自己的朋友圈 […] Read More
行业资讯 甘李披露大动作,为上市做准备? 2018年12月19日 甘李药业股份有限公司于今日宣布与全球生物药领域领导者山德士(Sandoz)签署了三种胰岛素类似物的授权许可协议 […] Read More
行业资讯 安斯泰来制药(中国)检查不过关,被通报! 2018年12月18日 12月14日,辽宁省药监局通报海城市天亿康制药有限公司等药品生产企业开展药品GMP跟踪检查有关情况。 本次跟踪 […] Read More
行业资讯 又陷“致癌”传闻,强生市值一天缩水近400亿美元! 2018年12月18日 截至14号收盘,强生公司股价下跌10.04%,创2002年7月19日以来最大单日跌幅,公司市值单日缩水398亿 […] Read More
行业资讯 【干货】7个铁律,保证平行实验结果再无差异! 2018年12月18日 “实验室的质控方式有多种,平行样是非常有效的一种,但是有部分实验室的平行双样结果差异很大,那么,如何减小平行样 […] Read More
行业资讯 FDA指南:《数据完整性和GMP符合性问答》-2018终稿(中英文对照版) 2018年12月18日 ▍来源:Julia翻译 Data Integrity and Compliance With Dr […] Read More