分类：行业资讯

口服固体制剂一致性评价研究经验分享

2018年12月14日

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基于风险的OOS/OOT调查和实验室数据可靠性管理

2018年12月13日

编后语 OOS/ OOT调查管理及实验室数据完整性一直是国内外 cGMP检查的关注点及高频出现缺陷，虽然国内 […]

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供应商审计全过程管理、关键点解析及案例分析—（广州、杭州）第二、三期专题培训班

2018年12月13日

各有关单位：作为FDA审计的六大系统之一，物料管理在整个GMP体系中占有着极其重要的位置，它贯穿着整个药品生 […]

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【更新】信达生物PD-1进入审批阶段！四家前后脚

2018年12月13日

药融数据，Pharnex Datamonitor显示： CXSS1800008国，信达生物PD-1进入审批阶 […]

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FDA警告信：浙江华海药业有限公司

2018年12月13日

检查员：：Justin A, Boyd、Peter E.Baker White Oak Building 51 […]

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GMP体系是研发的小三……

2018年12月13日

药品质量源于设计！GMP管理不应只是药品的生产质量管理的环节，更应从研发开始。GMP应贯穿于药品的研发、生产的 […]

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2024年10大制药公司预测

2018年12月13日

文：风云转自：新康界 “ 制药行业一直是快速发展、富有活力的领域，并且它的发展很大程度上被少数制 […]

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【追踪】贝达药业FGFR抑制剂和喜鹊医药新药提交临床申请

2018年12月12日

12月6日，贝达药业股份有限公司（以下简称“贝达药业”或“公司”）收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》（ […]

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【宁夏】通过一致性评价每个品种奖补200万元

2018年12月12日

新华社银川12月6日电（记者邹欣媛、温竞华）宁夏回族自治区政府办公厅日前印发《关于改革完善仿制药供应保障及使 […]

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不同批次检验数据一致雷同的现象等97条缺陷被曝光！36家被整改！

2018年12月12日

▌来源：同茂顺医药健康近日，安徽省食品药品监督管理局发布11月份药化生产和特药经营日常监督检查信息通告；《 […]

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