分类：行业资讯

首轮通知 | “示范平台”第一次阶段性总结会及GCP生物样本全链条标准化管理第三次学术沙龙报名

2018年11月1日

中国药学会药物临床评价研究专业委员会 GCP实验室生物样本全链条标准化管理示范平台第一次阶段性总结会暨 GC […]

Read More

扬子江拿下这个产品一致性评价第一家！

2018年11月1日

《参比制剂商城》开张！！原文：来源：扬子江药业集团广州海瑞药业扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司用于治疗2 […]

Read More

验证总计划和验证管理体系搭建

2018年11月1日

一、验证总计划概述和法规指南要求验证总计划概述验证总计划（Validation Master Plan , […]

Read More

投入925万，华海盐酸多奈哌齐片获注册批件

2018年11月1日

华海药业公告，近日收到国家药监局就公司药品盐酸多奈哌齐片核准签发的《药品注册批件》。盐酸多奈哌齐片主要用于轻度 […]

Read More

药企OOS、OOT调查管理误区与改进

2018年11月1日

‍ 各有关单位： OOS/ OOT一直以来，都是FDA 483检查发现的主要问题。虽然国内外企业都对OOS比较 […]

Read More

重磅！临床急需境外新药名单，直接提出上市申请【附名单】

2018年11月1日

为落实国务院常务会议有关会议精神，加快临床急需境外新药进入我国，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会制定了《 […]

Read More

【CDE】关于吸入粉雾剂研究开发的几点考虑

2018年11月1日

吸入粉雾剂（Dry Powder Inhaler，DPI）系指固体微粉化原料药物单独或与合适载体混合后，以胶囊 […]

Read More

聚焦 | 药审中心发布第一批临床急需境外新药名单

2018年11月1日

为落实国务院常务会议有关会议精神，加快临床急需境外新药进入我国，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会制定了《 […]

Read More

惊喜！这40个药品可提前上市

2018年11月1日

11月1日，国家药监局药品审评中心发布通知，公布第一批临床急需境外新药名单，共有40个品种，这些品种可按照《临 […]

Read More

CDE发布第一批临床急需境外新药名单

2018年11月1日

为落实国务院常务会议有关会议精神，加快临床急需境外新药进入我国，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会制定了《 […]

Read More