分类：行业资讯

【Drug Trend】急需新药加速进入中国

2018年11月2日

新药加速进入中国带来的挑战，Research医药人Daniel ，会议PPT：留言可获取。 &n […]

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【CDE】关于吸入粉雾剂研究开发的几点考虑

2018年11月1日

吸入粉雾剂（Dry Powder Inhaler，DPI）系指固体微粉化原料药物单独或与合适载体混合后，以胶囊 […]

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聚焦 | 药审中心发布第一批临床急需境外新药名单

2018年11月1日

为落实国务院常务会议有关会议精神，加快临床急需境外新药进入我国，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会制定了《 […]

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惊喜！这40个药品可提前上市

2018年11月1日

11月1日，国家药监局药品审评中心发布通知，公布第一批临床急需境外新药名单，共有40个品种，这些品种可按照《临 […]

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CDE发布第一批临床急需境外新药名单

2018年11月1日

为落实国务院常务会议有关会议精神，加快临床急需境外新药进入我国，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会制定了《 […]

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关注 | 药审中心参加ICH E9 和E17指导原则研讨会

2018年11月1日

10月27日，药审中心应丹麦王国驻华大使馆邀请参加了ICH E9(R1)和E17指导原则研讨会，与业界有关人士 […]

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新增10个一致性评价药品，东阳光、海思科替格瑞洛片上市申请 | 10月仿制药动态

2018年11月1日

每月统计药品新批文、通过一致性评价品种、仿制药上市申请：2018年10月一、本月新批文无。二、本月通过一 […]

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国家药监局发文，这项重大改革，全国施行！

2018年11月1日

11月1日，国家药品监督管理局发布《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见(国药监药管〔2018〕35 […]

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5000万，海正孙公司将盐酸二甲双胍缓释片（500mg）转让给重庆恩创

2018年11月1日

浙江海正药业股份有限公司关于孙公司转让药品文号的公告本公司董事会及全体 […]

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征求意见 |药审中心就 ICH指导原则《S11：支持儿科用药开发的非临床安全性评价》公开征求意见

2018年11月1日

关于公开征求ICH指导原则《S11：支持儿科用药开发的非临床安全性评价》意见的通知 ICH指导原则 […]

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