分类：行业资讯

重磅！药品管理法修正草案初审 GMP、GSP认证拟取消；临床试验机构许可拟改备案！

2018年10月23日

10月22日，全国人大常委会初次审议药品管理法修正草案，草案明确写入了“药品上市许可持有人制度”，同时删除了药 […]

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WHO原版培训PPT—药厂公用系统验证再验证生命周期管理

2018年10月23日

关于举办第二期“2018药厂公用系统验证/再验证/生命周期管理专题培训班”的通知各有关单位： &n […]

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再鼎医药正式进入商业化阶治疗复发性卵巢癌药品“则乐”在港获批

2018年10月23日

10月22日，再鼎医药宣布“则乐”（ZEJULA，Niraparib）在香港获批，用于复发性卵巢癌患者的治疗。 […]

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大手笔！上市公司花费1.6亿从Teva手中买进氯吡格雷等6个品种

2018年10月23日

小编碎碎念：山德士在上海风生水起，梯瓦也要来中国了，迈兰还远吗？

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155家药企，不干了！

2018年10月23日

10月22日，四川省药监局发布公告，四川美科制药有限公司申请终止药品生产，现依法注销该公司《药品生产许可证》。 […]

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首家国产TAF（磷丙替诺福韦片）提交上市申请，原研还没上市！

2018年10月23日

首家国产TAF（磷丙替诺福韦片）提交上市申请，原研还没上市！又是一场专利大战？ 1.首家国产TAF（磷丙替诺福 […]

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【干货】中试放大经验总结

2018年10月23日

点击上方蓝字关注带来好运哦！！中间实验阶段是进一步研究在一定规模的装置中各步化学反应条件的变化规律，并解决实 […]

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关于开展仿制药一致性评价培训的通知

2018年10月23日

为落实国家药品监督管理局党组加快一致性评价的要求，针对当前企业在一致性评价工作中存在的问题，加大服务和交流，推 […]

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假性「耳石症」？这类发作性眩晕症需警惕

2018年10月23日

先看看以下四个经典案例，你是否也遇到过类似的病患？ Case 1 图 1 A. T1WI 增强 B […]

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飞检通报，7药企被查出63条缺陷，1药企被收回GMP证书

2018年10月23日

10月22日，浙江省药监局发布药品生产企业飞行检查情况通报，包括浙江国光药业有限公司、宁波寿全斋中药饮片有限公 […]

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