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行业资讯 山东省疾控中心主任毕振强被免职并带走调查 | 丁香早读 2018年9月27日 每个工作日早晨 打卡丁香早读 更快更全掌握医疗新闻 ・・・ 碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等 3 个技术文 […] Read More
行业资讯 这 3 个品种将通过一致性评价,恒瑞、京新、康恩贝… 2018年9月27日 目前一致性评价的审评主要流程为: 「企业申请→CFDA 受理→CDE 承办→进入新报任务→开始新报任务审评→离 […] Read More
行业资讯 中国首例CAR-T疗法诉讼案反思:临床试验安全如何保障? 2018年9月27日 影响CAR-T治疗效果的原因诸多,即便是基础的临床试验和细胞制备标准都尚不明晰,这导致很难衡量各机构的真实水平 […] Read More
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行业资讯 FDA 知识辅助评估和结构化申请计划提上议程 2018年9月27日 美国 FDA 于 9 月 20 日召开药品科学和临床药理学咨询委员会会议,讨论 FDA 知识辅助评估和结构化申 […] Read More