分类： 行业资讯

关于公开征求ICH指导原则《M9：基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》意见的通知——培优BE系列20

• 2018年9月11日

ICH指导原则《M9：基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》现进入第3阶段征求意见。按照 ICH相关章程要求 […]

分享丨真实世界研究指南2018年版（全文）

• 2018年9月11日

2018年8月3日，由吴阶平医学基金会肿瘤医学部主委吴一龙教授牵头组织相关专家撰写的《真实世界研究指南》在广州 […]

最新药监系统分工：国家局管研制、省局管生产、市县管经营

• 2018年9月11日

今天，中国机构编织网发布国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定：   国家药品监督管理局 […]

30位药企高管辞职了！

• 2018年9月11日

9月10日，医药地方台从各上市药企公告梳理发现，2018年8月份，共有33家药企发布人事公告。 其中有30名药 […]

分享 | GMP与cGMP异同点

• 2018年9月11日

我国目前执行的GMP规范，是由WHO制定的适用于发展中国家的GMP规范，偏重对生产硬件比如生产设备的要求，标准 […]

中华医学会第二十一次全国神经病学学术会议——多发性硬化症领域的交流与发展

• 2018年9月11日

由中华医学会、中华医学会神经病学分会主办的中华医学会第二十一次全国神经病学学术会议于 2018 年 9 月 6 […]

四川汇宇伊立替康注射液等23个上市申请，拟纳入优先审评

• 2018年9月11日

9月11日，药审中心发布第32批拟纳入优先审评申请，共23个受理号。 其中，有11个受理申请，是按海外上市转国 […]

6药企拒绝FDA检查

• 2018年9月11日

原创之旅 | 中国原创药物创新型临床研究方案征集活动第二季正式启动

• 2018年9月11日

近日，恰逢中华医学会第21次全国神经病学年会在上海召开之际，恩必普“原创之旅”- 中国原创药物创新型临床研究方 […]

生物相关介质–一文带你看印度人对生物相关介质的认知

• 2018年9月11日

转自 药事纵横 引言 本文提出了印度人对生物相关介质的认知与进食和禁食状态的生物相关介质的细节与注意事项，以及 […]