行业资讯 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第三十批） 2018年7月18日 根据总局《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》（食药监药化管〔2017〕126号），我中心组织专家对申请优 […] Read More
行业资讯 @申请人，药审中心新版原辅包登记系统上线啦！ 2018年7月18日 为完善原辅包登记工作，药审中心上线了新版原辅包登记系统，与原登记系统相比，原辅包企业可在线填写《原料药、药用辅 […] Read More
行业资讯 PDA思考：GMP迎检，非GMP内容你也准备好了么？ 2018年7月18日 写在前面的话： 在GMP概念已经逐渐成熟被深入人心，GMP检查已经可以轻松面对的年代，制药行业开始看到恐怖的一 […] Read More
行业资讯 关于公开征求《药物临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）》意见的通知 2018年7月18日 为加强对药物临床试验质量的管理，国家市场监督管理总局组织对现行《药物临床试验质量管理规范》进行修订，形成了修订 […] Read More
行业资讯 87家被认定具备药物临床试验机构资格的医疗机构名单 2018年7月18日 7月18日，国家药品监督管理局官网发布公告称，根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办 […] Read More
行业资讯 蒲公英GMP口袋书，免费赠书活动又开始了 2018年7月18日 写在前面的话： 5月份蒲公英开展的项目调查问卷活动，得到了广大蒲友的支持，共有来自全国1000多名蒲友参与，赠 […] Read More
