分类：行业资讯

基于FDA 工艺验证指南&PDA TR60的全生命周期工艺验证

2019年4月8日

自ICH Q10颁布，FDA于2011年发布《工艺验证：一般原则与规范》以来，将对工艺验证的要求，从 […]

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护士临终忏悔：我调包了 5000 名新生儿，只是为了好玩……

2019年4月8日

上周，一名叫作 Elizabeth Bwalya Mwewa 的女性，在社交媒体公开自己的「罪行」。 zamb […]

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药企国际化必修课：中外药品注册，CTD文件准备策略、eCTD文档编辑要点、数理统计和数据集处理原则

2019年4月8日

今年3月1日，CDE发布关于公开征求《eCTD技术规范》和《eCTD验证标准》意见的通知，标志着我国实施eCT […]

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零风险！考过了医师证是你的，考不过钱是你的！

2019年4月8日

丁丁师兄温馨提示您的执业医技能备考余额不足 80 天笔试备考余额不足 140 天联合中国人保重磅推出「 […]

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化工股的春天，龙盛领衔…

2019年4月8日

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关于药物制备工艺中“过量投料”现象的分析与评价思路

2019年4月8日

(国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京 100038) 在药品生产过程中,投料所用原料药的量超过按配方要 […]

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基于WHO指南、ISO14644的制药厂洁净公用系统验证/确认

2019年4月8日

长沙-“基于WHO指南、ISO14644的制药厂洁净公用系统验证/确认高级培训班”的通知导 & […]

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【收藏】对抗生素注射剂一致性评价/再评价的思考

2019年4月8日

胡昌勤中国食品药品检定研究院作者简介胡昌勤研究员，博士生导师，现任第十一届药典委员会执行委员，微生物专 […]

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你喝的陈皮，是真的陈皮么？

2019年4月8日

声明：本文节选自《中国中药杂志》，仅为交流和学习。如涉及侵权，请直接告诉小编，小编将第一时间删除 […]

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豪森、信立泰、恒瑞纷纷拿下首仿！抗血栓药300亿市场洗牌

2019年4月8日

　　江苏豪森药业的阿哌沙班打响2019年首仿新药第一枪。1月9日，国家药监局（NMPA）批准江苏豪森药业研发的 […]

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