分类：行业资讯

关注血友病：从药物可及到预防管理

2019年3月25日

　　血友病是一种典型的罕见遗传病，由于凝血因子缺乏而导致凝血障碍，若得不到及时治疗，靶关节反复出血病变将导致残 […]

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【色谱学堂】聊聊液相色谱仪进样器

2019年3月25日

一、手动进样器现在，自动进样器(Autosampler)基本都已经普及了。自动进样器是一个好东西，他的出现极 […]

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美国FDA 批准的抗肿瘤靶向药物早期临床试验设计与研发策略

2019年3月25日

美国FDA 批准的抗肿瘤靶向药物早期临床试验设计与研发策略来源中国新药杂志，2019 年第28 卷第2 期 […]

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基于FDA 工艺验证指南&PDA TR60的全生命周期工艺验证

2019年3月24日

自ICH Q10颁布，FDA于2011年发布《工艺验证：一般原则与规范》以来，将对工艺验证的要求，从 […]

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【药品研发】审评专家谈药学研究原始记录常见问题

2019年3月24日

本文结合药学研究原始记录中的常见问题进行了阐述，阐明药监部门需严格按照规定要求对所受理药品注册申请的研制情况进 […]

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【状态变更】PD-1/SHR-1210临床补充资料审评完毕！

2019年3月24日

1.截止目前，据药融数据，PD-1/SHR1210最新补充资料任务，临床已经完成审评。序号受 […]

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为期半年的药师“挂证”整治启动！医保局下发“4+7”监测方案！中药注射剂明星品种修订说明书…

2019年3月24日

　　国家药监局决定在全国范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治；医保局下发“4+7”集采工 […]

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金戈：2018年报披露销售6.6亿元，4774万片！终端销售约20亿

2019年3月24日

1 3月17日，广药集团旗下白云山发布2018年报。 2018年白云山营收422.34亿元，同比增长101.5 […]

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中国食品药品检定研究院2019年公开招聘公告

2019年3月24日

根据工作需要，按照《事业单位公开招聘人员暂行规定》和国家药品监督管理局直属事业单位公开招聘工作管理有关规定，坚 […]

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2019年度国家药品监督管理局直属单位公开招聘工作人员公告

2019年3月24日

因工作需要，2019年度我局直属单位公开招聘工作人员69名。依据《事业单位人事管理条例》《事业单位公开招聘工作 […]

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