分类：行业资讯

美国首款Rituximab生物类似物获ODAC全票支持，来自Celltrion

2018年10月11日

#biosimilars 昨天晚些时间新召开的ODAC会议给出了全票通过的结果 16票全部支持批准CT-P […]

Read More

FDA为透皮给药或局部传输系统（TDS）的复杂仿制药推出新指南草案

2018年10月11日

来源：HPC药闻药事美国食品和药品管理局（FDA）10月9日，公布了一份修订后的指导草案和一份新的指导草案， […]

Read More

【二轮通知】经典名方关键技术与申报实操（昆明站）研讨会

2018年10月11日

邀 · 请 · 辞《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定》和首批 […]

Read More

Mundipharma宣布收购Cinfa Biotech，旗下培非格司亭类似物已获CHMP推荐批准

2018年10月11日

#biosimilars 2018.09.20 欧洲CHMP推荐批准三家企业培非格司亭 Sandoz、Cinf […]

Read More

通化东宝利拉鲁肽及注射液获批临床试验

2018年10月11日

10月11日，通化东宝药业股份有限公司（简称“通化东宝”）公告显示，该公司申报的利拉鲁肽（受理号CXSL170 […]

Read More

【同写意】中美双报之口服新药制剂研发论坛专家阵容

2018年10月11日

针对火热的中国新药中美双报，邱怡虹和童伟勤博士花费数月时间倾情设计了此次新药制剂研发课程，反复优化报告内容，甄 […]

Read More

异烟肼片等生物等效性豁免，机遇 or 风险？

2018年10月11日

去年在公众号上发表了一篇关于异烟肼BE豁免的文献：【案例揭秘】速释固体口服制剂的生物等效豁免专论：异烟肼（点击 […]

Read More

来了，艾立妥，国产PD-1即将上市

2018年10月11日

药融数据监测，在审评审批中（在药审中心）。参考： NMPA/CDE；药融数据，Pharnex […]

Read More

新药研发的新兴力量——贝达药业

2018年10月11日

贝达药业股份有限公司（下文简称贝达）是2003年由海归博士团队在杭州创办的，该公司是一家以自主知识产权创新药物 […]

Read More

中国最贵药物一览

2018年10月11日

原以为在北京二环买了房、奔驰4S店提了车、然后就可以抱着车模吃切糕啦？嘿嘿，理想是丰满的，现实是骨感的！ &n […]

Read More