分类：行业资讯

药品注册现场、生产现场缺陷汇总：研发过程GMP执行不足，质量体系薄弱

2018年12月10日

2017年现场检查发现的问题中，申报资料不真实、数据无法溯源等数据可靠性问题已不再突出。这与2017年度注册生 […]

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【回顾】审评专家谈药学研究原始记录常见问题

2018年12月10日

本文结合药学研究原始记录中的常见问题进行了阐述，阐明药监部门需严格按照规定要求对所受理药品注册申请的研制情况进 […]

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2017年全国市场不足100万，这个缓释片技术+文号，卖了6700万！

2018年12月10日

据悉近期海正药业孙公司浙江海正宣泰医药有限公司（以下简称“海正宣泰”）将其持有的富马酸喹硫平缓释片美国和中国 […]

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色谱拖尾原因及解决办法

2018年12月10日

色谱拖尾原因及解决办法，我查看一些资料来班门弄斧了。 1、当经历维修色谱问题（色谱峰拖尾、灵敏度降低、保留时间 […]

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精业济群兴药报国：“我是药大人”之彭司勋院士小记

2018年12月10日

来自：中国药科大学校友会走进坐落于中国药科大学江宁校区的江苏省药学博物馆，有这样一幅展品虽然只有薄薄几页纸， […]

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联手哄抬原料药销售价被罚1283余万元

2018年12月10日

来自：人民日报 1283万元！这不是一张普通的罚单，这是我国原料药领域的最！大！罚！单！今 […]

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OOS和OOT调查：英国MHRA指南（中英文）

2018年12月10日

▍来源：制药沙龙声明：转载只是为了学习，涉及侵权，立即删除。超标结果(O […]

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又一家基石药业模式来了？

2018年12月10日

上海2018年12月10日电 — 全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuX […]

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法规速递｜（欧盟）良好的药物警戒实践指南(GVP)

2018年12月10日

25 October 2018EMA/572054/2016 Product- or Population-S […]

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化学药品制剂工艺研究的处方研究、中试放大、质量控制与工艺验证

2018年12月9日

内容来源：网络，编辑整理

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