分类： 行业资讯

第一家国产HER2单抗生物药申报上市；郭教授的Mabtech递交港股申请书*【恩怨】

• 2018年8月27日

一.第一家国产HER2生物药申报上市。曲妥珠单抗类似药-赛普汀（302H）重新提交上市申请：完成对所有临床中心 […]

【培优】环球医药简讯|第72期

• 2018年8月27日

会议通知 建立FDA认可的研发和生产流程是成功的关键之所在，而熟悉美国的法规和注册流程可以让我们的工作事半功倍 […]

中国九城市儿童食品添加剂摄入情况调查报告

• 2018年8月27日

引言 近年来，随着食品工业的发展，添加剂被广泛应用于各类食品中，深受儿童喜爱的食品也不例外。在正常摄入的情况下 […]

好消息 | 一个GCP“示范平台”刚刚成立

• 2018年8月27日

2018年8月25日下午，由中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办、解放军总医院国家药物临床试验机构承办的《 […]

溶出不相似BE等效？——818那些艺高人胆大的日本仿制案例

• 2018年8月27日

外资大型制药公司技术、研发、质量总监，验证管理资深专家，多家制药公司顾问，药学硕士。国家工艺核对未雨绸缪之际， […]

超过10家在三期临床，国产贝伐珠单抗首家申请上市

• 2018年8月27日

一、首个国产贝伐珠单抗Bevacizumab生物类似药申报上市，齐鲁制药创纪录。 1.2018-08-15，C […]

“谁产生、谁所有”、”一物一码，物码同追”详见CNDA《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见（征求意见稿）》

• 2018年8月27日

会议通知 建立FDA认可的研发和生产流程是成功的关键之所在，而熟悉美国的法规和注册流程可以让我们的工作事半功倍 […]

左乙拉西坦系列产品全国独家合作

• 2018年8月27日

左乙拉西坦适应症：用于成人及儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗， 目前下列产品寻求全国独家合作： •LEVETI […]

药融会|天津民祥生物VP李彬 ：传统原料药企业生产经营如何在谋生产、求发展中破局

• 2018年8月27日

相约药融圈 各位药粉：     大家好！   &n […]

混料试验设计在仿制药制剂处方优化上的应用实例

• 2018年8月27日