两重磅品种一致性评价通过企业达3家!正大天晴、海正、先声等抢先机,哪些品种将满3家?
7月26日,国家药品监督管理局发布第五批蒙脱石散等16个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告,同日 […]
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疫苗事件成为了这些天最热门的话题,一时间大家纷纷谈疫苗“色变”。不可否认的是,疫苗在保护人类健康方面起着举足轻 […]
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会议通知 建立FDA认可的研发和生产流程是成功的关键之所在,而熟悉美国的法规和注册流程可以让我们的工作事半功倍 […]
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